Stanowisko EMA w sprawie szczepionki firmy AstraZeneca – aktualizacja

08/04/2021

Komitet ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii i Oceny Ryzyka (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) zakończył kolejny etap analizy przypadków zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, które wystąpiły w związku czasowym ze szczepieniem przeciwko COVID-19 preparatem firmy AstraZeneca (nazwa handlowa Vaxzevria), a jej wyniki przedstawił na posiedzeniu w dniu 7 kwietnia 2021 roku.

PRAC wskazał, że:

  • istnieje prawdopodobny związek między szczepieniem preparatem Vaxzevria a występowaniem bardzo rzadkich, nietypowych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych przebiegających z małopłytkowością; zdarzenia te należy uwzględnić w bardzo rzadkich zdarzeniach niepożądanych tego preparatu,
  • podtrzymuje swoje wcześniejsze stanowisko, zgodnie z którym korzyści ze szczepienia preparatem Vaxzevria przewyższają potencjalne ryzyko z nim związane.

Wyciągając powyższe wnioski PRAC uwzględnił wszystkie aktualnie dostępne dane naukowe, w tym opinie specjalnie powołanej grupy roboczej ekspertów.

Szczegóły na: Stanowisko EMA w sprawie szczepionki firmy AstraZeneca – aktualizacja